國內首款人工心臟獲批上市:代替心臟移植唯一有效治療手段

  10日,重慶市經信委、重慶市藥監局舉行新聞發布會,宣布“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(簡稱“永仁心 ”人工心臟)已于8月26日獲國家藥監局批復上市。這是我國第一個植入式心室輔助產品正式上市,將有效填補國內產業空白,推動中國高端醫療器械領域的進步。

國內首款人工心臟獲批上市

  10日,科技日報記記者從重慶市經信委、重慶市藥監局舉行的新聞發布會上獲悉,“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已于8月26日獲國家藥監局批復上市。這是我國第一個植入式心室輔助產品的正式上市。據悉,人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”,其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環,是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效治療手段,是代替心臟移植的唯一有效治療手段。

國內首款人工心臟獲批上市:代替心臟移植唯一有效治療手段

  心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病,不過針對終末期心衰的內科藥物治療遠期效果不佳,心衰患者5年生存率只有35%。患者只有通過心臟移植或裝人工心臟恢復健康,因人工心臟克服了移植供體不足的問題,已經成為心力衰竭救治的“主戰場”。全球人工心臟的發展分為三代:第一代是大體積搏動血流裝置;第二代采用軸流裝置,第三代是磁懸浮裝置。

  據介紹,“永仁心”人工心臟,采用離心泵結構的植入式左心室輔助系統,由體內組件和體外組件構成,通過搭建起心臟左心室到主動脈的旁路,對患者的心臟泵功能起部分替代或輔助作用。是由日本早稻田大學、東京女子醫科大學、日本產業技術研究所、日本太陽醫療技術研究所等科研機構歷經了50余年的基礎研究和20余年聯合設計開發的科技結晶,已獲日、歐銷售許可及美國臨床試驗豁免(IDE),現已完成超過200例的植入手術。該人工心臟具有“低轉速、大流量、易產生生理性脈動血流”等物 理特性,生物相容性極佳,可以顯著降低人工心臟植入術后常見并發癥的發生風險,目前植入該裝置的患者中,術后最長生存時 間已超過10年。

  截止今年8月,重慶“永仁心”人工心臟已實施15例臨床植入手術,患者術后順利恢復健康,無裝置相關嚴重并發癥,被國外學者譽為“全球最佳臨床實績”,從而提前獲批上市。同時,重慶“永仁心”產品國產化售價將比日本、美國等地區下降約30%,極大地減輕患者的經濟負擔。

上一頁 1 下一頁 共1 條DevPager V1。0 Beta ! By 維諾工作室技術團隊 CopyRight 版權所有 (C) 2008
上一篇:哪種植物油最健康?植物油的十大種類及功效盤點
下一篇:玩lol手感最好的游戲鼠標,2019公認手感最好的鼠標排行
2011-2016 ? 參考之家? ckdzb.com All Rights Reserved !
十分11选5-首页 5分快三-首页 三分快三-首页 234彩票官网-234彩票官网投注-234彩票官网注册 306彩票-306彩票注册-306彩票网址 私彩平台-首页